第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
(2)第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
(3)第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。