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医疗器械经营许可证怎么办理?

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

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国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

发布时间:2017-07-16 热度:

 

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

 

(2)第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

 

(3)第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

 


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