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《根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条，从事医疗器械网络销售的企业，应当事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。
1、网站备案上线；
2、具备《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》
3、具备《互联网药品信息服务许可证》
4、（自建网站类）具备ICP许可证（经营性）
5、（入驻类）医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证
许可证申请的必要性
细致到每一项，体贴到每一处
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